Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Специалист по регулаторни въпроси
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Специалист по регулаторни въпроси, който да се присъедини към нашия екип и да осигури съответствие с всички приложими закони, регулации и вътрешни политики. Тази роля е от съществено значение за поддържане на правната и етична цялост на нашата организация, особено в силно регулирани индустрии като фармацевтика, здравеопазване, енергетика и финанси. Кандидатът ще работи в тясно сътрудничество с вътрешни екипи, регулаторни органи и външни партньори, за да гарантира, че всички продукти, услуги и процеси отговарят на съответните изисквания.
Основните задължения включват подготовка и подаване на регулаторна документация, участие в одити и инспекции, следене на промените в законодателството и предоставяне на консултации по регулаторни въпроси. Специалистът ще играе ключова роля в разработването и прилагането на вътрешни политики и процедури, които да гарантират съответствие с нормативната уредба. Освен това, ще участва в обучението на служителите относно регулаторните изисквания и ще подпомага управлението на риска чрез идентифициране и минимизиране на потенциални несъответствия.
Идеалният кандидат притежава задълбочени познания в областта на регулаторните изисквания, отлични комуникационни умения и способност за работа в динамична среда. Необходима е способност за анализ и интерпретация на сложна нормативна информация, както и умения за изготвяне на точна и навременна документация. Опит в работа с регулаторни органи и участие в процеси по сертифициране или лицензиране ще се счита за предимство.
Ако сте мотивиран професионалист с внимание към детайла и желание да допринесете за устойчивото развитие на организацията чрез спазване на регулаторните стандарти, очакваме вашата кандидатура.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Подготовка и подаване на регулаторна документация
- Следене на промените в законодателството и регулациите
- Координация с регулаторни органи и участие в инспекции
- Разработване и прилагане на вътрешни политики за съответствие
- Обучение на служители относно регулаторни изисквания
- Оценка и управление на регулаторни рискове
- Осигуряване на съответствие на продукти и услуги с нормативната уредба
- Изготвяне на доклади и анализи за ръководството
- Участие в процеси по сертифициране и лицензиране
- Сътрудничество с вътрешни и външни заинтересовани страни
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в областта на правото, фармацията, биологията или сходна специалност
- Минимум 2 години опит в регулаторна среда
- Добро познаване на местното и международно законодателство
- Отлични комуникационни и организационни умения
- Способност за работа под напрежение и спазване на срокове
- Аналитично мислене и внимание към детайла
- Опит с регулаторни органи и процеси по одит
- Умения за изготвяне на точна и структурирана документация
- Владеене на английски език на работно ниво
- Компютърна грамотност и опит с специализирани софтуери
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит с регулаторни органи?
- Работили ли сте с международни регулации?
- Как поддържате знанията си актуални относно законодателството?
- Какви типове регулаторна документация сте подготвяли?
- Как реагирате при открити несъответствия по време на одит?
- Какви инструменти използвате за управление на регулаторни процеси?
- Имате ли опит в обучението на служители по регулаторни теми?
- Какви са най-големите предизвикателства в тази роля според вас?
- Какво ви мотивира да работите в сферата на регулаторното съответствие?
- Какви са вашите дългосрочни професионални цели в тази област?
